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吸入式疫苗大热,微量雾化器背后藏着维力医疗的高科技矩阵

发布时间:2021-07-29 15:03:46   来源:星辰健康网   作者: hz  
导语: 本文是由黑龙江省北安市的网友投稿,经过编辑发布关于"吸入式疫苗大热,微量雾化器背后藏着维力医疗的高科技矩阵"的内容介绍

尽管这几天整个网络及各种头版新闻都被“河南大水”占据,但南京的疫情新进度依然牵动人心,疫情的反复也带来了诸多思考,其中被经常提及的一个问题就是“新冠疫苗在疫情常态化的今天,到底有没有起到其应有的作用?或者应该起到什么样的作用?”

带着这样的疑问,我们回看整个疫苗产业直接现阶段的变迁,希望能从一些数据中寻找到答案;还有一些后来者,譬如这段时间大热的“吸入式疫苗”,以及像维力医疗这样的老牌导管龙头企业,为何会在微量雾化器板块重兵布局,医疗巨头们对未来市场的“有趣”研判,在一些新形式的技术产品上默默的达成了共识,这些具体的事件信号,都在为我们提供新的思考维度。

“吸入式”疫苗弯道超车?

新冠疫情发展到今天,据报道全球已有不少于106家公司和科研机构,正在进行至少73个新冠病毒疫苗项目的开发工作。目前,我国批准使用的包括接种一针的腺病毒载体疫苗、二针的灭活疫苗和三针的重组蛋白疫苗。我国新冠疫苗在2021年的总计产能预计将超70亿剂,按新冠疫苗收储均价为20元/剂估算,该市场已过千亿规模。

疫苗销售的火爆,也让很多疫苗概念股备受关注,智飞生物2020年3月以来涨幅近200%,目前市值达到2840亿元。虽然中国的疫苗研发行业正处于上升期,研发能力已达世界领先水平,但全球大部分疫苗市场份额被辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲等欧美生物制药企业掌控。据外媒报道,目前全球新冠疫苗市场规模有望超过300亿美元。

根据领导人在73届WHO大会上的承诺,我们将把新冠疫苗作为公关产品向全球提供。综合考虑全球新冠疫苗研发及供给情况,我国新冠疫苗出口目前主要还是集中在中低收入国家,预计出口销量为7.1-10.7亿支。整个疫苗行业的背后,是国家实力与技术的比拼,而近日的一则关于“吸入式”新冠疫苗即将面市的消息,极有可能会成为我国疫苗产业一次弯道超车的机会。

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6月表示,鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一,目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。

随后,中国工程院院士陈薇透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。康希诺生物董事长宇学峰则在接受采访时表示,目前吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。消息一经公布,康希诺生物股票最高涨幅达260%,市值一度迫近2000亿元。

疫苗的给药方式肌肉注射雾化吸入的新路径,最需要的无疑是产业配套,吸入式疫苗消息发布的同时,国内导管龙头企业维力医疗也很快向市场公布了其新产品微量雾化器的布局,这看似巧合的背后,是国内医疗龙头企业们对于疫苗市场的研判共识。

吸入式疫苗将激活行业标准?

吸入疫苗直接使黏膜的淋巴组织免疫,产生分泌型IgA抗体,可以在新冠病毒进入人体时就提供第一道防线。其重要优势是防止病毒在上呼吸道复制,阻断人与人之间的传播。相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗可形成黏膜免疫,而三重免疫也是疫苗防护的最理想状态,吸入式疫苗将与注射式疫苗形成良好互补。

成本方面,吸入式疫苗只需针剂疫苗五分之一的剂量即可完成防护,现在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升,且无需瓶装,成本将大幅降低。

产品体验方面,吸入式疫苗直接到肺的给药路径不需要经过血液、心脏等其他组织器官,也将大幅减少疫苗注射后的不良反应状况。

随后,记者电话采访了一位行业内知情人士,据他分析,在生产能力与技术上,康希诺生物、维力医疗这样的成熟企业问题并不大,目前吸入式疫苗与微量雾化器的产品瓶颈,依然是政策层面的授权及行业标准,就疫情大形势与国家的重视态度,这个过程极可能加速缩短。

目前,维力医疗已是4个产品行业标准的起草单位,且正在参与2个产品的行业标准起草工作;在其过往的产品注册方面,共完成全球各类产品注册证接近300个。所以,在吸入式疫苗的行业标准制定方面,维力医疗等成熟企业将继续贡献其产业价值。

微量雾化器背后藏着高科技矩阵?

吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗的五分之一剂量”的微量雾化设计,使用的是磁致伸缩高频震荡技术,完全区别于传统雾化器,目前维力医疗在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。

维力医疗作为中国医用导管领域的龙头企业,技术研发一直是维力医疗最核心的战略,在每年数千万投入的驱动下,逐步形成了138项专利、15项发明专利,国内独有的亲水涂层技术、合金涂层技术等,都堪称行业黑科技中的明星技术;独有原料配方、领先的抗微生物粘附技术、可视、测温及加热等传感技术等一批行业技术壁垒;4个生产基地,具备年产超过1亿支导尿管的巨大产能和强大的柔性制造技术;非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺技术的应用及前期数据,都为维力医疗顺势爆发准备好了充足的弹药。

药物雾化吸入领域,维力医疗深耕多年,除常见的适用于气管支气管的雾化产品外,还开发上市了雾化粒径更细可达至肺泡的雾化产品,并在微量雾化器板块囤积了技术重兵。此次关于吸入式疫苗所需的微量雾化器技术研发,能如此精准卡位,也是源于此前产品线长期实验与临床应用数据的强大支撑,是维力医疗雾化器板块多年技术积累与沉淀的一次集中爆发。

至于产品何时可以正式投入使用,维力医疗方面给出的答案相对保守,还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定,而面对上市后的集中产能需求,维力医疗的多条自动化生产线则完全可以保障供给。

随着吸入式疫苗面市临近,微量雾化器产品或迎来井喷式爆发。未来,微量雾化器产品除新冠疫苗外,也有可能适用于流感疫苗等其他疫苗,完成维力医疗进军疫苗市场关键一步。而这背后,则是源于维力医疗整个高科技技术矩阵布局的共振效应。


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